Vit B12 Sc/im/iv Amp 100 X 1mg/1ml

Sterop

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La cyanocobalamine ou vitamine B12 est une vitamine essentielle au métabolisme de l'organisme.

VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml est indiqué pour le traitement de la carence en vitamine B12 et de l'anémie qui en résulte. La carence en vitamine B12 peut être évitée grâce à un régime alimentaire équilibré ; cependant, un régime alimentaire contenant suffisamment de vitamine B12 n'est pas suffisant dans certaines formes d'anémie ou en cas de malabsorption des nutriments.

• Carence en vitamine B12
• Anémie pernicieuse
• Neuropathie secondaire

• Vous êtes allergique à la vitamine B12 (ou cyanocobalamine) ou à l'une des substances contenues dans ce médicament.
• Si la solution n'est pas claire.
• Si vous avez des antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamines B12 et substances apparentées).
• Si vous souffrez de troubles dégénératifs du nerf optique.
• Si vous souffrez d'une tumeur maligne.
• Si vous souffrez d'une anémie dont la nature et la cause ne sont pas claires.

Adultes :

Carence en vitamine B12 sans complication clinique (par exemple anémie pernicieuse et malabsorption)

• Par injection :
• Voie orale :
• Dose initiale : administrer 1 ampoule (1mg) par jour ou 3 ampoules par semaine, à renouveler en fonction des résultats hématologiques.
• Dose d'entretien : administrer 1 ampoule (1mg) par mois.
• Dose initiale : prendre 1 ampoule (1mg) par jour pendant 15 jours à 1 mois.
• Dose d'entretien : prendre 1 ampoule (1mg) tous les 10 jours.

Carence en vitamine B12 avec complications cliniques (par exemple : neuropathie secondaire dans la carence en vitamine B12)

• Par injection :
• Dose initiale : administrer 1 ampoule (1mg) par jour jusqu'à amélioration des symptômes cliniques.
• Dose d'entretien : administrer 1 ampoule (1mg) par mois.

Prévention de la carence en vitamine B12 (par exemple : après une gastrectomie ou un syndrome de malabsorption)

• Dose de 200µg à 1000 µg/mois ou tous les 2 mois à envisager.

Utilisation en cas d'insuffisance rénale sévère

• Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, les doses peuvent éventuellement être augmentées (ou l'intervalle d'administration raccourci) car la réponse thérapeutique à la vitamine B12 est parfois plus faible chez ces patients.

Utilisation en cas d'insuffisance hépatique

• En cas d'insuffisance hépatique, l'intervalle d'administration peut être augmenté pendant la période d'entretien.
• période d'entretien.

La substance active est la cyanocobalamine 1mg/1ml.
Les autres substances sont le chlorure de sodium et l'eau pour injections.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables éventuels est définie de la sorte : - très fréquent : affecte plus d'un patient sur 10. - fréquent : affecte 1 à 10 patients sur 100. - peu fréquent : affecte 1 à 10 patients sur 1 000. - rare : affecte 1 à 10 patients sur 10 000. - très rare : affecte moins de 1 patients sur 10 000. - indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur base des données disponibles.

Au cours du traitement par VITAMINE B12 STEROP, il est possible de rencontrer les effets secondaires suivants :

Fréquent : - Coloration rouge des urines (correspond à l'élimination urinaire de la vitamine B12).

Rare : - Choc anaphylactique.

Indéterminée : - Réactions allergiques : prurit, urticaire, eczéma, érythème, œdème pouvant être sévère. - Acné. - Diarrhée transitoire. - Douleur au site d'injection.

Autres médicaments et VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent être affectés par la vitamine B12 ou peuvent affecter son action :  Protoxyde d'azote (gaz hilarant) utilisé en anesthésie (surtout en dentisterie) : diminution de l'activité de la vitamine B12 lors d'une administration concomitante.  Antisécrétoires antihistaminiques H2 et inhibiteurs de la pompe à protons (agissent en réduisant la quantité d'acide que votre estomac produit) : il existe un risque de carence en vitamine B12 après un traitement prolongé de quelques années (la réduction de l'acide gastrique par ces médicaments peut diminuer l'absorption gastro-intestinale de la vitamine B12).

 Colchicine (traitement ou prévention d'une crise aiguë de goutte) : diminution de l'absorption gastro-intestinale de la vitamine B12 orale.

 Metformine : réduit les quantités de vitamine B12 dans le sang.